6月13日,中新健康從賽諾菲方面獲悉,其針對2025-2026年流感季的四價流感病毒裂解疫苗已獲得國家藥品監督管理局批簽發放行。
2024年8月,因疫苗效價問題,2024—2025年流感季,賽諾菲曾決定暫停流感疫苗在中國的供應和銷售。
彼時,賽諾菲回應中新健康稱,因流感疫苗產品本身具有高度復雜性。賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中,觀察到2024—2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(疫苗產生預期生物效應的相關參考數據)呈現下降趨勢。我們預期在產品效期結束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。
6月13日,賽諾菲對中新健康表示,“在2025—2026年流感季流感疫苗生產過程中,我們優化了免疫原性和產品穩定性評估,于2024年12月完成了原液試生產,并進行了持續的研究和測試,所有結果均證明效價穩定?!?/p>
據公開數據,2024年上半年,三價流感疫苗的批簽發中,賽諾菲占比18%;四價流感疫苗的批簽發中,賽諾菲占比15%。在賽諾菲暫停供應期間,多家流感疫苗廠商相繼宣布對流感疫苗進行降價,搶占市場份額。
2024年5月,國藥集團旗下長春所、武漢所、上海所的四價流感疫苗開始降價。中標價格由128元/支跌破百元至88元/支,隨后主流疫苗廠商華蘭疫苗、北京科興、金迪克等也緊步跟降。同年6月,金迪克發布公告表示,自當日起對公司四價流感疫苗產品價格進行調整。其中,成人劑型、預充式0.5ml/支規格產品價格調整為88元/支;成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶規格產品調整為85元/瓶。
四價流感疫苗普遍跌破百元,三價疫苗的降價更為極端,公費三價流感疫苗已創下6元/支歷史新低中標價。
近日,浙江省政府采購中心發布的浙江省疾控中心2025年群體性預防接種流感疫苗中標(成交)結果公告顯示,上海生物制品研究所有限責任公司(上海所)、長春生物制品研究所有限責任公司(長春所)、北京科興生物制品有限公司(北京科興)三家公司中標,成交總價分別為780萬、480萬、440萬,單價分別為6元/支、6元/支、8.8元/支。
賽諾菲四價流感疫苗重新獲批簽發,或對本土疫苗企業再度發起挑戰。