距離人工關節集采開標落地已過去三年，客觀而論，取得了顯著的成效。集采之前，人工髖關節的平均價格是3.5萬元，手術總費用接近10萬元；集采之后，人工髖關節的平均價格下降到7000左右，手術總費用下降至不到5萬元。
集采帶來的降價，讓需要替換人工關節的患者直接獲益，但降幅超80%，失去利潤空間后，進口廠商參與意愿走低，國產產品僅憑借性價比短時間內占據大量市場份額，讓不少行業人士擔心，會最終出現以犧牲“質量”換取“數量”的局面，導致醫療器械市場秩序更加混亂。
50歲的張小利（化名）5年前發現自己右腿出現行動不便和疼痛的現象，經醫院確診為右側股骨頭缺血性壞死，醫生給出最好的解決方法就是更換人工髖關節。
但在當時，人工髖關節費用約3-4萬元，加上住院費、手術費等，整體費用估計超過5萬元。張小利只能忍著疼痛，手術一拖再拖。
“人工關節集采后，醫生第一時間通知我們，讓我們盡快手術，不要再拖著了。”2022年3月30日，張小利在收到消息后，很快就在上海市第六人民醫院，僅自付了5000多元，成功置換了髖關節。
人工關節集采之后，有了更多患者愿意手術，張小力只是其中之一，根據唯醫骨科數據，2018年，我國髖關節植入量為39.65萬臺，膝關節植入量為19.16萬臺，人工關節集采落地僅兩年，全國單使用集采人工關節就超111萬套。
從IQVIA的數據來看，集采后全國人工關節植入手術量增加了不止20%。
高費用將不再是人工關節置換術的攔路虎
這樣的數據讓無疑讓今年第二輪的人工關節集采結果倍受期待，據國家醫保局官方宣布，本次接續采購共有6000多家醫院參加，其中中選產品的價差平均從首輪集采的2.8倍縮小至1.1倍。
根據公示結果，髖關節產品系統中，合金-聚乙烯類的最高中選價格為5910元，最低為5610元；陶瓷-聚乙烯類的最高中選價格為7117元，最低為6750元；陶瓷-陶瓷類的最高中選價格為7987元，最低為7587元。此外，膝關節產品系統的最高中選價格為5434元，最低為4779元。與首輪集采結果相比，本次接續采購中選價格穩中有降，平均再下降6%左右。
◎ 60歲以上老人1/8患骨關節炎，25%需要髖關節置換，9～13%需要膝關節置換，骨科集采之后，人工關節使用數量有了很大的增長。/ 圖：銳景視覺
據39深呼吸了解，人工關節置換是治療因外傷、運動損傷、退變老化等原因導致的股骨頭壞死、關節損傷、骨性關節炎等疾病的有效手段之一，能夠極大恢復患者關節活動機能，明顯提高生活質量。
然而我國人工關節置換手術的滲透率仍處于較低水平，以美國為例，人工集采前，美國膝關節置換滲透率為258.7例/10萬人，中國為13.5例/10萬人，美國為中國的19倍，導致滲透率低的最重要原因就是人工關節價格昂貴。
中國社會科學院大學經濟學院教授、民族經濟研究室主任姚宇曾在接受媒體采訪時曾表示，隨著我國老齡化不斷加劇，骨科疾病治療需求持續增加，骨科領域高值醫療器械進入集采勢在必行，國家干預降價不但減輕了患者的負擔，也提高了關節置換術的可及性，尤其是對于基層患者的覆蓋率會大幅度上升，“以前十幾萬的關節置換手術，現在只需要幾萬元就能解決，就有了更多患者愿意手術。”
“國產替代”全面覆蓋后，業績并無起色
一個不會被改變的趨勢是：隨著集采進入“常態化”、“制度化”的發展階段，國內人工關節行業洗牌持續進行在所難免。
在這個過程中，一個既定事實是，外資在集采中，逐步出局。在2021年第一次集采之前，施樂輝、強生、捷邁等進口品牌占據了國內超過70%的市場份額，雖然國產品牌價格更加優惠，但兩者相差不大的情況下，患者無疑更傾向于選擇技術發展成熟、口碑和服務都更有保障的進口產品。
但從此次集采中，出現了明顯的變化，進口廠商因為要顧及全球價格體系，集采價受掣肘，所以參與意愿在走低，國產品牌在集采中的比例占到了72%。獲得醫療機構報量居前的均是國產企業，而捷邁、強生、史賽克等外企報量墊底。
◎ 中國人工關節生產企業已通過集采占據了越來越重要的市場話語權。/ 圖：123rf
很多人不理解，為何都是國產品牌在集采中選擇大幅度降價？其實很好理解，這是因為海外品牌有先發優勢，率先建立了一道固若金湯的競爭壁壘，這種競爭壁壘不單單體現在技術上，還來源于多年來形成的隱形品牌優勢和專家信任度，國產品牌想到突破這道壁壘，不僅需要長年“跨越式”的技術領先，還需要投入大量的資金，在無法預測未來市場時，國產品牌當然不敢輕舉妄動。
而集采的出現，則讓國產品牌看到了良機，可以通過“以價換量”迅速打開市場，加速推動人工關節的國產替代。
不過國產廠商雖然借著集采的東風快速提高了市占率，但犧牲價格后帶來的風險一直存在，從這兩年的業績表現來看，人工關節并沒有像其它醫療器械進集采后給國產廠家帶來紅利。
春立醫療是國內人工關節龍頭公司，在經歷2017-2021年營收從3億元提高到11.08億元的高速增長后，進入集采后，關節類假體產品生產量和銷售量分別增長82.08%及63.06%，但2022年開始連續兩年陷入營收個位數增長且凈利潤下滑的境地。
產品線更廣泛的威高骨科業績下滑更加夸張，2021-2023年營收分別為21.54億元、18.48億元和12.84億元；同期凈利潤為6.9億元、5.44億元和1.08億元。
“賠本賺吆喝”在資本市場肯定無法長久，這也是目前人工關節國產品牌急需解決的最大痛點。
大幅降價后，患者擔心質量誰來保障？
人工關節“打折”還只是集采帶來的表象，更深層次是行業人士擔憂中選產品的質量和治療效果是否也會出現相應“打折”。
人工關節耗材包括由髖臼、股骨柄、股骨頭組成的全髖關節假體和由股骨髁、脛骨托、脛骨襯墊、髕骨組成的全膝關節假體。材料、固定方式等都有所不同，導致價格差距很大，更關鍵的是不少核心技術依然是被國外廠商所壟斷。
如何保障中選產品的質量和治療效果？大量的“平價”產品進入集采后，患者心中可能會產生質量疑問，39深呼吸在調研中發現，確實有少數患者會因為價格太低而產生顧慮，部分人工關節降價后僅2000多元，但是幾乎要在體內植入一輩子。
◎ 對于患者而言，市場格局的變化并不那么重要，其最關心的還是集采之后關節產品質量有無保障，供應量是否充足。/ 圖：圖蟲創意
不同于國家組織藥品集中帶量采購，有藥品質量和療效有一致性評價做基礎，但醫用耗材并沒有如此權威的依據。缺乏權威的質量評價標準，是醫用耗材和藥品在集采上最大的區別之一，也是高值醫用耗材帶量采購的難點之一。
如果質量得不到保障！帶來的就是人工關節翻修手術的增加，南方醫科大學第三附屬醫院院長蔡道章介紹，人工關節翻修手術是骨科領域代表性的疑難復雜疾病診治技術，是對人工關節置換手術術后出現問題的患者，進行再次手術。
目前每年全國近100萬例患者需行人工關節置換手術，其中人工關節翻修手術占20%，且逐年增加。
人工關節翻修手術技術要求嚴苛，圍術期管理難度大，嚴重并發癥發生幾率高，手術失敗率高，失敗后致殘率高，且所需醫療費用高昂，給個人和社會帶來嚴重經濟負擔。
另外，人工關節置換手術對伴隨服務的需求較強，除了產品的配送、消毒等基本服務，更重要的是手術現場的產品使用指導，以確保各個組件應用的準確性。目前絕大多數醫療機構需要企業提供伴隨服務，包括協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等。帶量采購之前，人工關節產品的利潤率高，伴隨服務均是由企業免費提供。帶量采購以后，面對產品價格大幅降低后企業免費提供伴隨服務的積極性也在降低，勢必會影響臨床的使用。
人工關節集采面臨的另一個問題是，集采降價后，沒有了灰色空間，醫生對這類患者的治療選擇可能會有些改變。“因為在當下激勵機制下，部分醫生多做或少做一場手術的收入差別并不大，與收益不構成相關性，就會導致多做不如少做，以及部分醫生可能會傾向于挑選簡單的手術，畢竟做的手術難度大、數量多的話，就意味著要承擔更多手術風險。”行業人士說道。
三年集采，留給人工關節企業的即是機會也是風險，誰能保障穩定的產品性能質量、靈活的渠道流通政策和較高的性價比，誰就是這場博弈中的最后“幸運兒”。
